Qualifizierung von Reinräumen und Reinraumtechnik
Wir sind für Sie da in Köln, Düsseldorf, Stuhr, Heidelberg, Bremen und Oldenburg
Seit 1977 sind wir von GKS Klima-Service Ihr versierter Partner im Bereich Reinraumtechnik. Wir bieten ein breites Spektrum von Dienstleistungen, um die höchsten Anforderungen an Reinraumbedingungen zu erfüllen und individuelle Reinraumlösungen anzubieten.
Unser Engagement für Qualität und Präzision spiegelt sich in der Akkreditierung unseres Prüflabors gemäß DIN EN ISO/IEC 17025:2018 wider. Als eines der wenigen akkreditierten Unternehmen auf dem Markt bieten wir Ihnen hochwertige Produkte und Lösungen für Ihre Reinraumsysteme.
Vertrauen Sie auf unsere Expertise.
Auf Wunsch führen wir auch individuelle Beratungen zu Reinraumtechnik und unseren Produkten und Lösungen durch.
Unsere Qualifikationen im Bereich Reinraumtechnik
- akkreditiertes Prüflabor gemäß DIN EN ISO/IEC 17025:2018
- Sachkundenachweis für die Messungen an Mikrobiologischen Sicherheitswerkbänken
- Nachweis der Schulungen nach VDI 6022 Teil A + B
- Nachweis des Sicherheitstrainings für Zytostatika
- Nachweis der für den Betrieb gültigen atomrechtlichen Genehmigung vom Gewerbeaufsichtsamt nach §15 StrlSchV
- Nachweis bzw. amtliche Bescheinigung über die Sachkunde für Raumdesinfektion und Begasung mit Formaldehyd gemäß TRGS 522 inkl. Nachweis unserer Expertise in diesem Bereich
Reinraumlösungen auf höchstem Niveau
Unsere Expertise bietet Ihnen eine Qualifizierung von Reinräumen auf höchstem Niveau.
Aufgrund unserer umfassenden Qualifikationen sind wir zertifiziert, raumlufttechnische Anlagen und luftführende Systeme im Reinraumbereich zu installieren, zu warten und zu reparieren.
Wir sind Ihr zuverlässiger Partner für jegliche Klimalösungen und Reinraumtechnik. Seit jeher erfüllen wir betriebswirtschaftliche, aber auch qualitative, soziale sowie umweltrelevante Anforderungen.
Um den hohen Anforderungen unserer Kunden sowie unserer Verantwortung gerecht zu werden, verbessern wir kontinuierlich unser Qualitätsmanagementsystem sowie die dazugehörigen Einzelprozesse.
Unsere Leistungen im Bereich Reinraumtechnik
Wir sind Ihre Experten für Klima- und Lüftungstechnik in Köln, Düsseldorf, Stuhr, Heidelberg, Bremen und Oldenburg.
Neben der Planung und der Qualifizierung von Reinräumen sind wir auch Ihr Partner für die Inbetriebnahme und Wartung von Reinraumtechnik sowie für Umbauten, Optimierungen und Sanierungen von raumlufttechnischen Anlagen.
Zusätzlich bieten wir Ihnen Hygieneinspektionen, Laborleistungen und Instandsetzungen an.
Messungen und Probenahmen
- Hygieneinspektionen und Probenahmen samt Analysen
- Kontaktkulturen zur Umgebungsuntersuchung
- Messen des Downflows und Inflows
- Vergleichsluftkeimzahlbestimmungen
- Staubflächendichtemessungen
- Elektronische Partikel-Zählung
- Kalium-Jodid-Diskus-Test zur visualisierten Kontaminierung
- Luftvolumenstrom-Messung
- Luftfeuchte-Messung (Relative Feuchte)
- Lufttemperatur-Messung
Wartung, Reinigung und Instandsetzung
Wartung und Reinigung von Digestorien, technischen Laboren, Sicherheitswerkbänken, elektrischen Antrieben und Ventilatoren samt Wechsel von Kugellagern
Grundreinigung von RLT-Anlagen
Filterwechsel an Mikrobiologischen Sicherheitswerkbänken und Zytostatika Werkbänken
Wartung, Überprüfung und Instandsetzung von Brandschutzklappen und Ventilen
Sanierung von Lüftungsanlagen
Prüfungen
Filterintegritätsprüfung mittels Partikel-Scantests unter Zugabe eines Prüfaerosols
KI-Discus Test zur Prüfung des Rückhaltevermögens von Zytostatika-Sicherheitswerkbänken nach DIN 12980
Überprüfung der Druckkaskade mittels Strömungsvisualisierung
Betriebswuchten für Ventilatoren
GKS Klima-Service für Ihre Reinraumtechnik in Köln, Düsseldorf, Stuhr, Heidelberg, Bremen und Oldenburg
Von unserem Firmenstandort Stuhr aus betreuen wir unsere Kunden im gesamten Bundesgebiet bei sämtlichen Anliegen zu Reinraumsystemen. Zusätzlich kümmern wir uns um die Wartung und Instandsetzung von Sicherheitswerkbänken, die Planung und Prüfung von Reinräumen und die Inbetriebnahme, Wartung und Instandsetzung von Reinraumtechnik.
Engmaschige Betreuung auf höchstem Niveau
Unsere qualifizierten Mitarbeitenden können dank hochmoderner Messgeräte auch kurzfristige Einsätze durchführen. Bei größeren Bauprojekten begleiten wir Sie von der ersten Planung bis zur finalen Fertigstellung und Inbetriebnahme.
Zudem bieten wir Ihnen einen umfangreichen Service rund um die Qualifizierung von Reinräumen. So tragen wir aktiv zu Klimalösungen bei. Wir sind Ihr Unternehmen für die Qualifizierung von Reinräumen und Reinraumtechnik in Köln, Düsseldorf, Stuhr, Heidelberg, Bremen und Oldenburg.
Lassen Sie sich von uns beraten!
Möchten Sie mehr über unsere umfassenden Lösungen für Reinräume erfahren? Oder wünschen Sie sich eine professionelle Beratung im Bereich Reinraumtechnik? Dann nehmen Sie gerne Kontakt zu uns auf. Wir stehen Ihnen gerne zur Verfügung, um all Ihre Fragen zu beantworten und eine geeignete Lösung für Ihren Reinraum zu erstellen.
Häufig gestellte Fragen zum Thema Reinraumtechnik
Hier finden Sie einige Antworten zu den häufig gestellten Fragen rund um Reinraumklassen, Luftreinheit und Filtersysteme.
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Was ist ein Reinraum?
Ein Reinraum ist ein kontrollierter Raum, der so gestaltet ist, dass die Anzahl der Partikel in der Luft auf ein Minimum reduziert wird. Dies wird durch spezielle Belüftungs-, Filtrations- und Klimatisierungssysteme erreicht. Dadurch gewährleisten wir optimale Bedingungen für empfindliche Prozesse und Produkte.
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Welche Klassen von Reinräumen gibt es?
Reinräume werden in verschiedene Klassen eingeteilt, basierend auf der maximalen Anzahl von Partikeln pro Kubikmeter Luft. Die gängigsten Klassen sind ISO-Klassen 1 bis 9, wobei ISO-Klasse 1 die sauberste ist.
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Welche Branchen benötigen eine besondere Reinheit in ihren Räumen?
In vielen Branchen sind Reinräume wichtig, dazu zählt:
- die Pharmaindustrie,
- Halbleiterfertigung,
- Biotechnologie,
- Medizintechnik und
- Luft- und Raumfahrt.
Überall dort, wo Kontamination vermieden werden muss, kommen Reinräume in verschiedenen Klassen zum Einsatz.
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Wie wird die Luftqualität in einem Reinraum überwacht?
Die Luftqualität wird kontinuierlich durch Partikelzähler überwacht. Dieser misst die Partikel in Größen von 0,5 bis 5 Mikrometer und stellt die Messdaten über Monitore dar.
Zusätzlich wird auch die Anzahl der mikrobiellen Organismen gemessen. Der Nachweis erfolgt nach einer Probenentnahme und wird mit einem Nährmedium oder speziellen Filtern sichtbar gemacht. Zudem werden Temperatur, Feuchtigkeit und Luftdruck durchgehend mithilfe von Sensoren kontrolliert. -
Was sind die Hauptkomponenten eines Reinraumes?
Die Hauptkomponenten umfassen:
- ein HVAC-System (Heizung, Lüftung und Klimaanlage),
- spezielle Luftfiltersysteme (z.B. HEPA- oder ULPA-Filter)
- kontrollierte Zugangs- und Schleusensysteme und
- leicht zu reinigende Oberflächen.
Diese Komponenten sind relevant für das Einhalten der Hygienestandards. Sie werden begleitet von einem Klimakontrollsystem, Arbeitsbekleidung und besonderen Möbeln. Effiziente Reinräume weisen eine Modularität und eine hohe Güte der Materialverarbeitung auf. Dazu wird auf einen fugenlosen Bodenbelag, ein spaltenfreies Lichtsystem und austauschbare Einrichtung geachtet.
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Was muss ich beachten, wenn ich einen Reinraum plane?
Bei der Planung eines Reinraums sollten Sie Faktoren wie:
- erforderliche Reinheitsklasse,
- die Layoutgestaltung,
- die Ausstattung,
- das Personaltraining und
- die Einhaltung von Normen und Vorschriften
berücksichtigen. Bereits in der Konzeptionsphase ist es entscheidend, spezialisierte Berater für Reinräume hinzuzuziehen. Insbesondere Ingenieure für Lüftungs- und Klimatechnik müssen für ein effizientes Luftströmungskonzept eingebunden werden.
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Welche Rolle spielt die persönliche Schutzausrüstung (PSA) in einem Reinraum?
Die PSA ist entscheidend, um das Risiko der Kontamination durch menschliche Fehler zu minimieren. Dazu gehören:
- spezielle Overalls,
- Handschuhe,
- Haarnetze und Gesichtsmasken,
die das Eindringen von Partikeln aus der Umgebung in den Reinraum verhindern.